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The FDA aprueba nuevo tratamiento de US$ 3.5 million para la hemofilia, y será el más caro del mundo

The FDA aprueba nuevo tratamiento de US$ 3.5 million para la hemofilia, y será el más caro del mundo

(CNN) — The Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó este martes el Hemgenix, un nuevo medicamento para tratar la hemofilia. The manufacturer of CSL Behring fármacos fijó el precio en US$ 3,5 millones por tratamiento, lo que lo convierte en el fármaco más caro del mundo.

Hemgenix is ​​a genetic therapy for treating adults with hemofilia B, a genetic hemorrhagic trastor in which patients do not produce a protein necessary to create blood coagulates. Approximately one of cada 40,000 people holds the enfermedad, the mayoría of los cuales son hombres.

The typical treatment requires intravenous infusions of routine to maintain in high levels the missing or deficient coagulation factor. Without embargo, the new genic therapy is destined to be a single infusion IV.

“La terapia génica para la hemofilia ha estado en el horizonte lasting más de dos decades. A pesar de los advances en el Tratamiento de la Hemofilia, la prevention y el Tratamiento de los episodios hemorrágicos pueden a negative impacto en la calidad de vida de las personas”, dijo en un comunicado el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigation Biológica of the FDA. “The approval of hoy brinda a new option of treatment for patients with hemofilia B y represents an important advance in the desarrollo of innovative therapies for quienes experimenting with the locked up associated with this form of hemofilia”.

El Instituto de Revisión Clínica y Económica, an organization of independent investigation without fine results that analyzes the value of the drugs received and other medical products, confirmed to CNN that Hemgenix is ​​a hora the drug more caro del mundo.

In a recent analysis on the profitability of the factory, which weighed on the benefits for the health of the compensation costs, ICER suggested that a fair price for the factory will be between US$ 2.93 and US$ 2.96 million.

Según un análisis de GoodRx, el fármaco más caro en EE.UU. Hasta ahora era Zolgensma, que fue aprobado por la FDA en 2019 para tratar la atrofia muscular espinal y tenía un precio de US$ 2.1 million por tratamiento.

The FDA approved Hemgenix on the basis of safety and efficacy evaluated in back studies of approximately 60 adult men.

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